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甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)-武汉生命科技股份有限公司
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甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

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  • 产品编号 013
    甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂&

    产品名称

    通用名称:甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

    英文名称:Hepatitis A Virus IgG Antibody Rapid TestColloidal Gold


    包装规格

    条型:100人份/盒(25人份/×4

    卡型:25人份/盒(单人份包装)


    预期用途

    本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的甲型肝炎病毒IgG抗体。

    适用于甲型肝炎病毒感染的辅助诊断、检测正常或易感人群抗甲型肝炎病毒IgG抗体滴度是否达到最低保护水平(20mIU/ml)以及接种甲肝疫苗后抗甲型肝炎病毒IgG抗体滴度是否达到免疫成功标准(20mIU/ml)。

    产品参数

    结果判定

    1. 阳性:质控线(C)、检测线(T)各出现一条红线。

    2. 阴性:只有质控线(C)出现一条红线,检测线(T)位置无色带出现。

    3. 无效:质控线(C)位置无色带出现,说明操作失误或检测卡失效,请重试。


    检验结果

    1. 结果为阳性提示甲型肝炎病毒既往感染或接种过甲型肝炎病毒疫苗,已产生抗体,且抗体滴度不低于20mIU/ml

    2. 结果为阴性提示无甲型肝炎病毒既往感染、未接种过甲型肝炎病毒疫苗或甲型肝炎病毒疫苗接种后,未产生抗体或产生的抗体滴度低于20mIU/ml

    3. 对可疑结果建议重复检测或两周后再次检测,动态观察抗体水平的变化。


    医疗器械生产企业许可证编号

    鄂食药监械生产许20140424


    医疗器械注册证书编号

    国食药监械(准)字 2014 3401769

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